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標準與規範

德國標準協會(DIN)、歐洲標準化委員會(CEN)和國際標準組織(ISO)負責制定基礎技術標準,以及規定測驗視力的程序和所使用的術語。這些機構亦負責訂定並持續更新對於品質和國際統一標準而言都不可缺少的參數。

1.標準

標準——眼科產品必要條件

德國標準協會(DIN)、歐洲標準化委員會(CEN)和國際標準組織(ISO)負責制定基礎技術標準,以及規定視力測定所使用的程序和術語。
這些機構訂定並持續更新對於品質和國際統一標準而言不可缺少的參數。

2.歐盟規範

歐盟規範和國家法律

歐盟規範和國家法律

歐盟
在歐盟內部,商品必須能夠自由往來,而且必須符合有關安全性、適用性及性能的基本規定。為了達到此目標,必須在個別成員國的國家法律中施行所編定的規範。


視力測定標準
視力測定領域適用以下標準:
DIN 5361適用於鏡框,
DIN EN ISO 14889用於眼鏡鏡片必須符合的基本要求,
DIN EN ISO 8980/1-3適用於特殊鏡片類型必須符合的要求,
DIN EN ISO 13666適用於用於眼科術語,適用於太陽眼鏡鏡片的89/686/EEC以及98/42/EEC適用於醫療設備。


後者包含眼鏡鏡片、鏡框、隱形眼鏡及眼科儀器必須符合的規定。

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3.歐盟市場營銷

標籤規定

標籤規定
自1998年6月14日起,凡是適用EU規範及適當標準的產品都必須實施CE(歐盟)標籤規定。
CE標誌代表向消費者保證,產品符合標準所規定的最低安全和性能要求。

CE標誌
製造商在產品的顯眼位置加上CE標誌,在眼鏡鏡片方面,以不妨礙產品的功能運作為前提。使用CE標誌時,包裝和使用說明書上都應該相應附上標籤。

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4.蔡司品質

令蔡司品質出眾的6項標準

令蔡司品質出眾的6項標準

從視光師取得新眼鏡片的同時,您也獲得了蔡司保證書,此證明您已購買了高品質產品。

例如,其中含有6項標準能彰顯蔡司品質的獨一無二:



  1. 蔡司已通過DIN EN ISO 9001/2000認證,這項認證遠遠超過CE標籤的最低法定要求,而且不僅產品本身,經手處理的工作人員也必須符合嚴格規定。
  2. 我們保證鏡片的光學品質高於所有其他的產品準則。
  3. 蔡司內部的檢測規定比相關標準還要嚴格。
  4. 蔡司還能提供超高度數或特殊處方的鏡片。此外,這些鏡片也有各種鍍膜處理。
  5. 蔡司可以保證,我們的鏡片值得您長期信賴,消費者所購買的產品都是經得起時間考驗的最佳鏡片。
  6. 我們保證由精挑細選的視光師提供您蔡司鏡片配適服務。

輕柔地進行清潔!

輕柔地進行清潔!

清潔鏡片的最好方式是,在流動的冷水下,使用pH值中性的清潔劑清洗。這可輕易地洗去污垢顆粒,因此使用乾淨柔軟的布擦乾時,不會對鏡片表面造成任何損壞。外出活動時,我們推薦使用超細纖維布和特殊的蔡司鏡片清潔劑來清潔您的鏡片。其他的紡織品可能會在您的鏡片上造成刮痕。
注意事項:請不要將您的鏡片暴露在超過80℃的高溫(例如在桑拿浴室或夏季的汽車儀錶板)。

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5.DIN EN ISO 14889

DIN EN ISO 14889

基本規定
這項由國際專家參與編定的標準,訂定了未經切割眼鏡鏡片成品必須符合的基本要求。這些規定涵蓋以下主題:未經切割眼鏡鏡片成品的生理相容性、可燃性、機械強度測試和透光率。




駕駛專用鏡片的額外要求
駕駛專用鏡片必須符合透光率的特別要求,不僅對蔡司而言是重要的一件事,對視光師而言也是如此。
如果基於美觀或醫療的理由,客人有意購買不適合用於駕駛或夜間開車的鏡片,視光師有義務恰當告知。視光師應該強調,不僅是鏡片的顏色深度會影響其是否適用於駕駛,也必須考慮某些波長的光線是否能夠穿透鏡片。例如,具有某種濾光效果的鏡片也許會造成足夠「明亮」而適合用於暗光下或晚上開車的感覺,但這種鏡片會使得交通號誌的顏色失真,因而不適合用於開車。

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6.駕駛專用鏡片

駕駛專用鏡片的額外要求

F 451和F 452的透射率曲線。這些特殊濾鏡符合駕駛專用鏡片的額外規定(τ 500-650、Q紅色、Q黃 色),行駛時使用的鏡片必須符合這些規定。

駕駛專用鏡片的額外要求

  • 使用標準發光體D 65時,駕駛專用鏡片的主基準點在白天必須顯示8%以上的光透率τν
  • 使用標準發光體D 65時,駕駛專用鏡片的主基準點在夜晚必須顯示75%的光透率τν
  • 在波長在500至650 nm範圍內的鏡片光譜透射率τ (λ)不可小於光透率 τν的0.2倍。
  • 紅色和黃色相對視覺衰減係數Q不可小於 0.8,綠色則不可小於0.6,藍色不可小於0.4。
     

無庸置疑,所有的蔡司鏡片都經過測試,並具有符合基本標準規定的標籤(根據DIN EN ISO 14889,適合用於駕駛/適合用於夜間駕駛)。
所有蔡司鏡片也都符合機械強度、可燃性和生理相容性的最低要求。

鏡片的透光條件原理

標準發光體D 65的相對光譜輻射取決於波長

鏡片的透光條件原理

  • 光透率τν
    若將白天眼睛的光譜發光效率V(λ)納入考慮,光透率τν則為鏡片透射的光通量與入射光通量之間的比值。
  • 光譜透射率τ(λ)
    光譜透射率τ(λ)為鏡片透射的光譜輻射通量與任何指定波長λ入射輻射通量之間的比值。
  • 標準發光體D 65
    標準發光體D 65代表色溫為6500 K的中等日光條件,通常是使用氙氣燈和濾鏡所產生。
  • 衰減係數Q
    相對視覺衰減係數Q是染色鏡片對交通信號燈光之光譜輻射功率分佈的光透率與相同鏡片對於標準發光體D65的光透率之間的比值。因此,Q不提供任何關於配戴者使用鏡片時的色覺相關資訊,它僅指出交通信號燈的亮度比環境亮度衰減更多或更少(Q小於或大於1)。
  • Spectral Luminous Efficiency of the Eye in Daylight τ(λ)
    白天眼睛光譜發光效率τ(λ)是已定義之標準適光眼的相對光譜敏感度,它在空氣中最高為λ = 555 nm。
     
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7.其他標準

其他的眼科光學相關標準

其他的眼科光學相關標準

除了DIN EN ISO 14889以外,還有其他標準對眼科視光師來說也很重要,這些標準具備有關各種眼科鏡片的進一步詳細資料:

  • DIN EN ISO 8980-1單光鏡片和多光鏡片相關規定
  • DIN EN ISO 8980-2漸進鏡片相關規定
  • DIN EN ISO 8980-3透射率檢測相關規定
  • DIN EN ISO 13666眼科術語和定義
  • DIN EN ISO 12870鏡框的設計類型和定義

 

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